Комбинация [177Lu]Lu-PSMA-617 и пембролизумаба для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы (PRINCE): результаты одноармочного исследования фазы 1b/2

Почему это важно

Метастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы (мКРПЖ) является агрессивным и трудноизлечимым заболеванием. Радиолигандная терапия с [177Lu]Lu-PSMA-617 и иммунотерапия с пембролизумабом могут быть эффективными методами лечения, но их комбинация до сих пор не была изучена.

Что показало исследование

В рамках одноармочного исследования фазы 1b/2 PRINCE оценивалась безопасность и эффективность комбинации [177Lu]Lu-PSMA-617 и пембролизумаба у 37 пациентов с мКРПЖ. Участники получали до шести циклов [177Lu]Lu-PSMA-617 и до 24 месяцев пембролизумаба. Основными конечными точками были безопасность и частота ответа на лечение по уровню простат-специфического антигена (ПСА).

Как это было устроено

Исследование было проведено в нескольких центрах и зарегистрировано на ClinicalTrials.gov (NCT03658447). Участники должны были иметь мКРПЖ, высокую экспрессию ПСМА и предшествующую терапию ингибиторами андрогенной рецепции и доцетакселом.

Что это меняет на практике

Комбинация [177Lu]Lu-PSMA-617 и пембролизумаба показала обнадеживающую эффективность с управляемой токсичностью, что может обеспечить длительную клиническую пользу для подгруппы пациентов. Результаты исследования могут изменить подход к лечению мКРПЖ и стимулировать дальнейшие исследования комбинаций радиолигандной терапии и иммунотерапии.