Почему это важно
У пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРПЖ) прогнозирование общей выживаемости (ОС) является важной задачей. Интеримное исследование с помощью ПЭТ/КТ с радиофармпрепаратом PSMA ([68Ga]Ga-PSMA-11) может помочь в этом.
Что показало исследование
В рамках рандомизированного исследования ENZA-p мы оценили прогностическое значение интеримного общего объема опухоли PSMA-PET (PSMA-TTV) для ОС у пациентов с мКРПЖ, получавших энзалутамид ± [177Lu]Lu-PSMA-617. Участники исследования проходили базовое и 3-месячное исследование с помощью [68Ga]Ga-PSMA-11-PET/КТ, чтобы определить PSMA-TTV.
Как это было устроено
В исследовании приняли участие 152 пациента из 162 рандомизированных (94%). Средняя ОС составила 27 месяцев (95% доверительный интервал [ДИ] 23-30). Базовый медианный PSMA-TTV составил 230 мл (интерквартильный диапазон [ИКД] 75-635), а 3-месячный PSMA-TTV - 103 мл (ИКД 24-457). Медиана изменения PSMA-TTV от базового уровня составила -34% (ИКД -76% до 16%), при этом у 50 из 152 пациентов (33%) наблюдалось увеличение PSMA-TTV.
Что это меняет на практике
Любое увеличение против уменьшения PSMA-TTV на 3-м месяце было связано с более короткой ОС (HR 2,52, 95% ДИ 1,65-3,85) и более низкой 2-летней выживаемостью 30% (95% ДИ 17-43) против 67% (95% ДИ 56-75) (log-rank p < 0,0001). Остаточный 3-месячный PSMA-TTV выше, чем медиана (103 мл), был связан с более короткой ОС (HR 3,76, 95% ДИ 2,39-5,92) и более низкой 2-летней выживаемостью 34% (95% ДИ 23-45) против 76% (95% ДИ 64-84) (log-rank p < 0,0001). Это ассоциация была независимой от лечения и ответа на лечение по уровню простат-специфического антигена (ПСА).