Ключевые результаты
Три ведущие организации ядерной медицины — SNMMI Clinical Trials Network (SNMMI-CTN), Australasian Radiopharmaceutical Trials Network (ARTnet) и European Association of Nuclear Medicine Forschungs GmbH (EARL) — совместно утвердили единую систему аккредитации ПЭТ/КТ и ПЭТ/МРТ сканеров. Меморандум о взаимопонимании был подписан 6 октября 2025 года, что знаменует значительный прогресс в стандартизации и гармонизации количественной ПЭТ-визуализации во всем мире.
Методология
Новая система аккредитации основана на использовании коэффициента восстановления контраста (CRC) вместо традиционного коэффициента восстановления стандартизованного уровня накопления (SUV RC). Этот метод является более надежным, масштабируемым и адаптируемым к технологической эволюции, что делает его применимым во всем мире.
CRC-метрики уже внедрены в анализ данных и отчеты о качестве изображений, предоставляя аккредитованным учреждениям как CRC, так и традиционные метрики. Полный переход на аккредитацию на основе CRC планируется завершить в январе 2026 года.
Клиническое значение
Универсальное принятие предложенной системы обеспечит значительные преимущества для всех заинтересованных сторон:
- Упрощение протоколов: Спонсоры и CRO будут определять более простое, универсальное руководство по визуализации
- Повышение эффективности и снижение затрат: Меньшее количество фантомных сканирований и сокращение тестирования снизят расходы и ускорят сроки выполнения работ
- Глобальная гармонизация: Будут установлены единые критерии производительности для ПЭТ/КТ систем во всех регионах и исследованиях
- Улучшение качества данных: Качество количественных данных визуализации будет последовательным, сопоставимым и воспроизводимым в разных исследованиях
- Ускорение аккредитации центров: Валидированные протоколы и метрики ускорят подключение новых центров визуализации
- Снижение нагрузки на спонсоров: Устранение неоднозначности и ответственности за тестирование для спонсоров, не имеющих специфических знаний в области визуализации
- Клиническое внедрение: Последовательная и воспроизводимая производительность ПЭТ/КТ систем в клинических исследованиях и лечении пациентов поддержит трансляцию результатов исследований в клиническую практику
Выводы
Единая система аккредитации ПЭТ является поворотным моментом на пути к действительно глобальной гармонизации в количественной ПЭТ-визуализации. Благодаря этому сотрудничеству SNMMI, ARTnet и EANM закладывают основу для будущего, где данным с любого аккредитованного сканера из любой точки мира можно будет доверять и сравнивать их с уверенностью.
Полная реализация этой инициативы должна устранить нынешние несоответствия в методах аккредитации ПЭТ-систем, сократить дублирование тестирования и создать единую глобальную платформу для стандартизованных количественных измерений в ПЭТ-визуализации.