Сравнение [18F]PSMA-1007 ПЭТ/КТ и [18F]Fluciclovine ПЭТ/КТ в выявлении внутрипростатических опухолей: исследование TRACER

Ключевые результаты

В проспективном многоцентровом исследовании TRACER проведено прямое сравнение диагностической эффективности [18F]PSMA-1007 ПЭТ/КТ и [18F]Fluciclovine ПЭТ/КТ в выявлении клинически значимого рака предстательной железы (кзРПЖ). Основные результаты:

• [18F]PSMA-1007 ПЭТ/КТ продемонстрировал более высокую чувствительность в обнаружении кзРПЖ: 86.8% (95% ДИ: 75.9%–93.4%) против 73.5% (95% ДИ: 61.2%–83.2%) для [18F]Fluciclovine ПЭТ/КТ
• Посегментная чувствительность для локализации кзРПЖ составила 46.6% (95% ДИ: 42.4%–50.8%) для [18F]PSMA-1007 ПЭТ/КТ и 37.3% (95% ДИ: 33.3%–41.5%) для [18F]Fluciclovine ПЭТ/КТ
• Примечательно, что [18F]Fluciclovine ПЭТ/КТ визуализировал все 5 индексных опухолей, которые не накапливали [18F]PSMA-1007

Методология

Исследование проводилось с октября 2020 по февраль 2023 года в двух центрах Нидерландов (больница Катарина в Эйндховене и больница Канизиус-Вильгельмина в Неймегене).

Дизайн исследования и пациенты

• Проспективное многоцентровое исследование с гистопатологической валидацией
• 77 пациентов включены в исследование, 57 из них прошли оба ПЭТ/КТ-исследования
• Критерии включения: пациенты с впервые диагностированным РПЖ промежуточного или высокого риска, подтвержденным биопсией, которым планировалась робот-ассистированная радикальная простатэктомия (РАРП)

Протокол исследования

• Оба ПЭТ/КТ-сканирования выполнены в течение 6 недель до РАРП на системе GE HealthCare Discovery 710
• Для [18F]PSMA-1007 ПЭТ/КТ: медиана дозы 250 МБк, сканирование начиналось через 90 минут после инъекции
• Для [18F]Fluciclovine ПЭТ/КТ: медиана дозы 370 МБк, сканирование начиналось в пределах 3 минут после инъекции
• Интерпретация изображений проводилась двумя опытными специалистами по ядерной медицине независимо друг от друга
• Предстательная железа была разделена на 38 сегментов (36 внутрипростатических и 2 семенные пузырьки) для анализа

Гистопатологическое исследование

• После РАРП образцы фиксировались в формалине и полностью исследовались
• Срезы толщиной 4 мм окрашивались гематоксилином и эозином
• Клинически значимый РПЖ определялся как опухоль с группой градации ISUP 2 или выше
• Индексная опухоль: поражение с наивысшей группой градации ISUP или наибольшее поражение при одинаковой градации

Клиническое значение

Результаты исследования имеют существенное значение для клинической практики:

1. [18F]PSMA-1007 ПЭТ/КТ может быть рекомендован как предпочтительный метод для начальной оценки из-за более высокой чувствительности в выявлении кзРПЖ

2. При этом около 5-10% опухолей предстательной железы не экспрессируют PSMA и не будут визуализироваться на PSMA ПЭТ/КТ. В таких случаях [18F]Fluciclovine ПЭТ/КТ может иметь важное дополнительное диагностическое значение

3. Комбинированное использование обоих методов может обеспечить более полную диагностическую картину, особенно в случаях с подозрением на PSMA-негативные опухоли

4. Результаты показали, что оба метода имеют ограничения в точной локализации опухоли по сегментам (чувствительность менее 50%), что подчеркивает важность комплексного подхода с использованием мультипараметрической МРТ

Необходимо отметить, что хотя [18F]Fluciclovine одобрен FDA (2016 г.), [18F]PSMA-1007 в настоящее время не имеет одобрения FDA, что может влиять на доступность метода в клинической практике.

Выводы

[18F]PSMA-1007 ПЭТ/КТ демонстрирует более высокую чувствительность в выявлении клинически значимого рака предстательной железы по сравнению с [18F]Fluciclovine ПЭТ/КТ. Однако в случаях PSMA-негативных опухолей [18F]Fluciclovine ПЭТ/КТ способен визуализировать клинически значимый РПЖ, что указывает на его потенциальную роль в диагностическом процессе.

Прямое сравнение двух методик, проведенное в исследовании TRACER, предоставляет важную информацию для оптимизации диагностических алгоритмов. Учитывая комплементарный характер обоих методов, их комбинированное использование может быть рассмотрено для повышения диагностической точности в сложных случаях.

Необходимы дальнейшие исследования для определения оптимальных критериев выбора между данными методиками в различных клинических сценариях и для оценки экономической эффективности такого подхода.