Ключевые результаты
В обсервационном исследовании, сравнивающем радиолигандную терапию (РЛТ) с 225Ac-PSMA (n=43) и 177Lu-PSMA (n=116) у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ), не было обнаружено значимых различий в общей выживаемости и ответе PSA:
- Медиана общей выживаемости (ОВ): 13,0 месяцев (95% ДИ 9,5-18,3) для 177Lu-PSMA и 11,8 месяцев (95% ДИ 7,0-НД) для 225Ac-PSMA
- Снижение PSA ≥50%: 42,2% в группе 177Lu-PSMA и 40,5% в группе 225Ac-PSMA
Методология
Исследование включало пациентов с мКРРПЖ, получавших:
- 177Lu-PSMA (n=116) в 2022-2023 годах
- 225Ac-PSMA (n=43) в 2023 году
Протокол лечения:
- Интервал между циклами: 8 ± 2 недели
- Количество циклов: 1-6 (медиана - 2)
- Стандартная вводимая активность для 177Lu-PSMA: 5-10 ГБк (медиана 7,5 ГБк)
- Сопутствующая терапия: андроген-депривационная терапия
- Сопутствующая химиотерапия не допускалась
Медиана наблюдения составила 9 месяцев для 177Lu-PSMA и 10 месяцев для 225Ac-PSMA.
Клиническое значение
-
Проведение более 2-х циклов РЛТ было связано с более длительной выживаемостью в обеих группах:
- 177Lu-PSMA: 18,3 против 7,3 месяцев
- 225Ac-PSMA: медиана ОВ не достигнута против 5,2 месяцев
-
Неблагоприятные прогностические факторы:
- Наличие висцеральных метастазов (особенно в печени)
- Предшествующее лечение таксанами
-
Профиль гематологической токсичности (преимущественно 1-2 степени):
- Анемия: 66% (177Lu-PSMA) против 58% (225Ac-PSMA)
- Лейкопения: 59% против 57%
- Тромбоцитопения: 47% против 48%
- Летальных исходов, связанных с лечением, не наблюдалось
Выводы
Данное обсервационное исследование показало сопоставимые результаты применения 225Ac-PSMA и 177Lu-PSMA в отношении выживаемости и ответа PSA при преимущественно легкой и умеренной гематологической токсичности. Большее количество циклов терапии (>2) коррелировало с улучшением выживаемости.
Требуются рандомизированные исследования для оптимизации последовательности применения и критериев отбора пациентов для PSMA-направленной радиолигандной терапии при мКРРПЖ.