Что произошло
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) утвердило комбинацию телистамаба (Tecvayli) и даратумумаба (Darzalex) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным множественным миеломой. Это решение основано на результатах клинического исследования фазы Ib/II, в котором комбинация телистамаба и даратумумаба показала высокую эффективность и приемлемую безопасность.
Контекст
Множественный миелома - это злокачественное заболевание крови, при котором аномальные клетки плазмы накапливаются в костном мозге и препятствуют нормальному образованию крови. Рецидивирующий/рефрактерный множественный миелома - это форма заболевания, которая не отвечает на стандартное лечение или возвращается после ремиссии.
Результаты исследования
В клиническом исследовании фазы Ib/II, проведенном на 165 пациентах с рецидивирующим/рефрактерным множественным миеломой, комбинация телистамаба и даратумумаба показала общий ответ на лечение (ORR) в 63,6% случаев, включая 42,4% случаев полного ответа. Средняя продолжительность ответа на лечение составила 11,3 месяца.
Практическая значимость
Утверждение комбинации телистамаба и даратумумаба - это важный шаг вперед в терапии рецидивирующего/рефрактерного множественного миелома. Это лечение может помочь тысячам пациентов, которые не отвечают на стандартное лечение или имеют рецидив заболевания.
Источник
Материал основан на новости, опубликованной на сайте CancerNetwork.
